一、政策出台的背景和依据

　　（一）制定该文件的必要性和可行性

　　兽药质量安全直接关系畜禽产品质量安全。我县现有兽药生产企业1家、持证兽药经营企业21家，部分经营主体存在仓储管理不规范、追溯上传不及时、处方药管控不严、台账记录不完善等问题。为严格落实《兽药管理条例》等法规要求，压实企业主体责任，规范兽药生产经营全链条行为，防范假劣兽药流入养殖环节，构建“企业自查、县级监管、乡镇协管”闭环监管体系，结合我县机构运行实际，制定本意见。本文件各项措施均依据现行法规及省级细则设定，贴合基层监管实操，具备实施可行性。

　　（二）制定依据

　　1.《兽药管理条例》（国务院令第404号修订）

　　2.《兽药经营质量管理规范》（农业部令2017年第8号）

　　3.《兽用处方药和非处方药管理办法》（农业农村部令2013年第2号）

　　4.《兽药生产质量管理规范》（农业农村部令2020年第3号）

　　5.《福建省兽药经营质量管理规范实施细则》（闽农规〔2021〕6号）

　　本《意见（征求意见稿）》拟在县政府网站公开征求意见，待征求意见结束后，汇总意见修改完善，提交合法性审查机构或法律顾问审核，经局班子会议研究同意后正式印发，并在连城县人民政府网站行政规范性文件库公开。

　　二、政策制定目标

　　严格落实《兽药管理条例》等法律法规要求，厘清县农业农村局、县农业综合执法大队、乡镇乡村振兴服务中心、生产经营企业四方责任，统一全县兽药生产经营合规标准，着力解决部分企业主体责任落实不到位、仓储管理不规范、兽药追溯执行不严、兽用处方药管控薄弱、基层协同监管不足等突出问题，构建“企业自查、县级监管、乡镇协管”的闭环长效监管机制，净化兽药市场秩序，筑牢畜禽产品质量安全防线。

　　三、政策主要内容

　　（一）压实各方监管责任

　　县农业农村局统筹行业监管、制度建设、风险研判和宣传培训；县农业综合执法大队负责现场巡查、GSP合规指导、隐患整改督促和执法查处；各乡镇乡村振兴服务中心开展辖区摸排、政策宣传、线索上报，协助开展监管工作；明确兽药生产经营企业为质量安全第一责任人，落实常态化自查自纠。

　　（二）规范生产经营管控要求

　　从资质人员、场所仓储、购销追溯、生产企业管理四个方面明确合规标准。企业须持有效证照在许可范围、许可地址开展生产经营；经营仓储与生活区域物理分隔，经营兽用生物制品严格落实冷链储存及每日温湿度记录；严格进货查验，落实兽药二维码追溯，购销记录留存不少于2年；生产企业严格执行兽药生产质量管理规范，完善全链条台账。

　　（三）健全闭环监管机制

　　一是常态化全覆盖检查，县农业综合执法大队对全县兽药生产经营企业实行年度全覆盖检查，紧盯仓储、台账、追溯、处方药销售、过期兽药处置等重点环节。

　　二是分级分类信用监管，按企业合规情况、整改成效、违法记录划分为守信、警示、失信三个等级，实施差异化检查频次。

　　三是从严执法震慑，一般隐患限期整改销号，发现违法违规行为依法查处，落实检打联动。

　　（四）落实企业自查备案制度

　　各兽药生产经营企业对照附件《兽药生产经营企业自查表》开展自查整改，自查材料报送县农业综合执法大队备案。

　　四、政策解读主体、方式

　　解读单位：连城县农业农村局

　　解读人：林益椿 联系电话：13605911970

　　解读方式：电话解读、现场解读

　　解读时间：周一至周五上班时间

　　五、其他应当补充说明的内容

　　（一）惠企及办事指引

　　各兽药生产、经营企业对照附件《兽药生产经营企业自查表》完成自查整改并报送备案；企业在台账建立、追溯操作、合规经营方面有疑问，可通过电话、现场咨询联系县农业农村局、县农业综合执法大队，并按照文件要求按期完成自查整改，常态化接受监管督导。

　　（二） 执法事项说明

　　执行范围：县域范围内所有兽药生产企业和兽药经营企业。

　　执行程序：日常巡查排查→问题整改→复核闭环；涉嫌违法的依法立案查处。执行标准严格按照《兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》、闽农规〔2021〕6号执行。

　　（三）贯彻上级政策创新点

　　在落实国家、省级监管规定基础上，细化乡镇协管职责，建立企业自查备案制度，推行守信、警示、失信三级信用分类监管，提升监管精准性。